保健食品將摸底調查 衛食健字 國食健字將統一
2018-07-07T13:17:35

食品藥品監督管理局的有關人士介紹,目前國家審批的保健食品有2種批號:“衛食健字”與“國食健字”。“衛食健字”和“國食健字”是保健食品在不同時期分別由衛生部和國家食品藥品監督管理局批準的產品批準文號。“衛食健字”是國家衛生部2003年前期的批準號,自2004年國家成立了食品藥品管理監督局后,“衛食健字”號一律重新審批,轉為“國食健字”號。

保健品洗牌在即 衛食健字 國食健字將統一

細心的市民在挑選保健食品時一定發現,有的保健食品上注明“衛食健字”,有的保健食品上則寫著“國食健字”。這到底有何不同,以哪個版本為準?日前,國家食品藥品監督管理局下發通知要求,將適時開展保健食品產品清理換證和再注冊工作,對保健食品生產企業原來批準的證書重新登記審核。昨日,記者從自治區食品藥品監督管理局獲悉,廣西藥監局注冊處和自治區衛生廳衛生監督執法處會配合國家局工作,盡快做好調查摸底工作,以便讓以往兩種批準文號“衛食健字”及“國食健字”能統一規范,保健食品行業面臨重新洗牌的格局也會更加清晰。

全國保健食品將被摸底調查

日前,國家藥監局下發《關于開展保健食品基本情況調查和確認工作的通知》(以下簡稱“通知”),要求凡在2009年6月30日前持有保健食品批準證書的,應當填報《保健食品產品基本情況調查摸底確認表》,國家食品藥品監督管理局將對保健食品批準證書持有者的基本情況及其已獲批準產品的產品名稱、變更轉讓、生產銷售等情況進行調查摸底和確認。

“目前,保健品市場管理非常混亂,亟待凈化。”自治區食品藥品監督管理局注冊處工作人員楊燕介紹說,2005年國家藥監局統計顯示,廣西保健品約有100種。目前,廣西藥監部門真正受理的保健食品只有15個品種。按照有關規定,保健食品批準證書有效期為5年,如果需要申請再注冊,需提前6個月前國家局申報。

衛食健字和國食健字有望統一

市民潘先生打算在藥店購買思普瑞鐵鋅鈣咀嚼片,他在瓶子上外包裝看到了這樣的說明:批準文號國食健字g2oo50392號,衛生許可證魯衛食證字(2007)第370000-000383號。看到這些,他有點“犯暈”:“這個是否是假藥?”

據介紹,保健食品是指適宜于特定人群食用、具有調節機體功能,不以治療疾病為目的的食品。目前,國家審批的保健食品有2種批號:衛食健字與國食健字。究竟這兩種字號的區別在哪里?

楊燕解釋說,衛食健字和國食健字是保健食品在不同時期分別由衛生部和國家食品藥品監督管理局批準的產品批準文號,衛食健字是國家衛生部2003年前期的批準號,自2004年國家成立了食品藥品管理監督局后,衛食健字號一律要重新審批轉為國食品健字號。

而國藥準字是國家級別的藥品批準文號,治病一定要用藥品準字的,保健食品只可以做保健用,不可以代替藥品。專家認為,潘先生選中的保健品是符合國家標準的。

楊燕說,不只是老百姓對兩種批號“犯暈”,對藥監工作人員來說,注冊管理上會有不少麻煩。因此,如果能對“衛食健字”與“國食健字”進行統一,保健品市場就會方便管理。此次國家局的清理換證工作也將在這方面做出規范。

弄虛作假者國家局不予換證或再注冊

在國家食品藥品監督局網站上,記者看到了廣西玉林巨安保健品有限公司生產的保健品“侯特叔牌益咽含片”所有的“家底”,內容涉及產品名稱、申請人地址、保健功能、主要原料、適宜人群、不適宜人群、批準日期等。

其中,備案內容中提到“申報單位名稱變更:該申報單位已由廣西玉林巨安保健品有限公司變為廣西玉林制藥集團巨安保健品有限公司;申報單位地址變更:該申報單位地址已由廣西玉林市城站路40號變為玉林市玉州區仁厚鎮玉藥集團生產基地。”

“不一定所有的企業備案的信息都能如此齊全。”楊燕說,雖然保健品生產企業在國家藥監局上的網站都有備案紀錄,但有的企業一旦不做了、停產了或者技術轉讓了,很多信息都無法及時更新。因此,國家藥監局此次對保健食品清理換證就是為了要徹底了解全國各地到底有多少種保健食品,生產企業現在是否還生產等等,以便規范管理。

記者注意到,《通知》要求填表人必須如實、準確填報調查摸底確認。

該信息來自全網整合,僅供參考,請按實際藥品說明書或在藥師指導下購買和使用。

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