黑龍江省物價監督管理局關于開展藥品價格調查的通知
2018-07-18T14:27:40

有關藥品生產經營企業: 為貫徹落實《國家發展改革委辦公廳關于進一步加強藥品價格管理的通知》(發改電[2010]195號)和《關于加強藥品價格管理等有關問題的補充通知》(發改電[2010]214號)及《關于清理整頓新進醫保目錄藥品漲價行為的通知》(發改電[2010]240號)等文件精神,加強藥品價格管理,進一步降低藥品虛高價格,切實減輕廣大群眾醫藥負擔,我局決定從2010年11月10日起,分期分批對我省原管價目錄內的藥品和新調劑進入省醫保目錄的藥品進行全面成本、出廠價、市場實際售價的調查和復核。

現將有關事項通知如下: 一、調查復核的范圍、內容及時間 本次調查復核的范圍為列入黑龍江省定價范圍的部分藥品,主要包括我省尚未定價的醫保新增藥品及部分已定價藥品,共286個品種(見附件1)。

調查復核內容包括:生產成本、出廠(口岸)價格、供貨價、中標價(本年度全國五個省以上中標價)、實際零售價等。

調查復核起止時間為2010年11月10日至2011年1月10日。

二、調查復核的程序和要求 藥品生產企業應持相關資料到黑龍江省物價監督管理局申報,并填寫《國產藥品價格申報表》或《進口藥品價格申報表》、《進口分包裝藥品價格申報表》(見附件2、3、4)。

黑龍江省政府定價藥品目錄內的藥品生產企業還要向黑龍江省物價監督管理局出具正式報告。

報告內容要將生產企業基本情況、藥品通用名稱及商品名稱、劑型和規格、藥品適應病癥或基本藥理結構、定價理由及同種藥品的現在市場價格水平和企業要求定價水平建議予以說明,并提供藥品生產許可證、營業執照、生產批件(文)、藥品說明書、近期藥品檢驗證書、GMP證書和中藥保護證書等資料。

三、調查復核的方式 藥品調查將采取普查與專項調查相結合的方式進行。

普查主要由企業按要求報送藥品生產成本、出廠價格、中標價格、產銷數量、銷售政策、銷售合同、交易價格(出廠價發票)等材料,由我局向相關機構調查藥品中標價格和實際銷售價等等;專項調查由藥品產地第三方(地級市成本調查隊或具有相應資質的會計師事務所)對相關藥品進行成本和出廠價格調查并出具審核報告。

對在本省市場占有率較大的獨家品種(含獨家劑型)以及中標價格與政府定價差異較大的品種,由我局組織力量進行專項重點調查復核。

四、申報材料要求 (一)藥品生產經營企業必須如實提交書面申請材料并要對所報材料的真實性、準確性負法律責任。

發現弄虛作假的將嚴肅處理。

(二)申請材料要按以下順序歸類裝訂成冊: 1、封面標注藥品通用名稱、劑型、規格、生產企業名稱、聯系人、聯系人電話。

2、第一頁為目錄,與材料的頁碼對應。

3、提交的書面申請材料要蓋騎縫章。

(三)藥品調定價的申請報告(字數在1000字以內),包括:企業的概況、藥品特點;調定價的理由、依據以及申請價格等。

(四)需提交的相關材料 1、《國產藥品價格申報表》或《進口藥品價格申報表》、《進口分包裝藥品價格申報表》;價格調查采取專項調查方式的藥品,需提供第三方審核蓋章的藥品價格相關材料。

2、藥品生產企業批件或進口注冊批件(國產或進口分包裝的藥品批件上生產企業的名稱應與公章一致;進口藥品可由總經銷企業蓋章并附相關證明材料)。

3、申報藥品近兩年的出廠(口岸地)銷售發票、主要原材料進貨發票,每季度一張。

4、企業近三年損益表(利潤表)。

5、藥品質量標準。

6、藥品說明書。

7、藥品產地第三方價格審核報告(僅指采取專項調查方式的藥品)。

8、進口(或分包裝)的藥品另提供:(1)合同及代理或經銷協議書;(2)在注冊證有效時間內地藥品檢驗報告;(3)報關單;(4)關稅單;(5)增值稅率;(6)各種雜費(包括報關費、藥檢費、衛生檢疫費、儲運費等)發票等復印件。

9、申報調價品種需提供產地省級物價部門新公布的正式價格文件。

10、其他相關資料。

以上相關發票、成本價格審核報告等材料,須提供原件及復印件(加蓋公章),原件經我局核實后退還。

企業提供的資料如需保密,應予以注明。

五、受理方式和地點 受理方式為送達受理。

受理地點:哈爾濱市香坊區和平路76號215房間。

聯系電話:0451?82625191。

附件:1、黑龍江省第一批藥品價格調查復核品種目錄 2、國產藥品價格申報表 3、進口藥品價格申報表 4、進口分包裝藥品價格申報表 附件打包下載 二O一O年十一月四日

該信息來自全網整合,僅供參考,請按實際藥品說明書或在藥師指導下購買和使用。

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